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医疗器械注册审批公示（第2331号）

主题： 发布时间：2013-10-24

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交

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C-反应蛋白测定在儿童肺炎快速诊断中的应用

主题： 发布时间：2013-08-24

目的 探讨患儿全血中C-反应蛋白(CRP)检测在儿童肺炎早期诊断中的价值。方法 分别检测细菌性、支原体和病毒性肺炎患儿急性

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老年冠心病患者血清超敏C-反应蛋白（HS-CRP）、尿酸和甘油三酯检测的临床意义

主题： 发布时间：2013-08-24

目的 探讨老年冠心病病人空腹血清超敏C-反应蛋白(Hs-CRP)、尿酸(UA)和甘油三酯(TG) 检测的临床意义。方法 抽

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2007年6月13日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-16

序号申请号品名生产单位1准 05-0872一次性使用输血器 带针南宁双健医疗器械有限责任公司2准 06-0263多叶准直器深圳市益

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2007年6月4日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-16

序号申请号品名生产单位1准 06-0411椎体融合器苏州艾迪尔医疗器械有限公司2准 06-1700黄体生成素（LH）测定试剂盒深圳

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2007年5月25日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-16

序号申请号品名生产单位1准 06-0412捆绑丝苏州艾迪尔医疗器械有限公司2准 06-1110一次性使用静脉留置针山东侨牌集团有限

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2007年5月10日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-15

序号申请号品名生产单位1准 06-0437金属接骨螺钉常州迪恩医疗器械有限公司2准 06-1253金属带锁髓内钉苏州优贝特医疗器械

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2007年2月9日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-14

序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1388 ENA抗体检测试剂盒（胶体金法） 潍坊市康华生物技术有限公司 2 准 05-

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联合检测5’-NT、ADA、GGT在肝细胞性黄疸及梗阻性黄疸鉴别诊断中的价值

主题： 发布时间：2013-06-06

目的 探讨联合检测5’-NT、ADA、GGT在肝细胞性黄疸和阻塞性黄疸鉴别诊断中的价值。方法 对本院40例健康人群、35

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2006年4月11日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-02

序号申请号品名生产单位1准 05-0402胃幽门螺旋杆菌唾液测试板美利泰格诊断试剂（嘉兴）有限公司2准 05-0422心肌钙蛋白I

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