• 中国际药出口巨头药品涉假被点名 曾获美国批准
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    中国际药出口巨头药品涉假被点名 曾获美国批准

    中国经济网北京11月23日讯 日前,食药监总局发布了8家企业11个药品注册申请不予批准的公告,其中仿制药成为“重灾区”。据中国经济
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  • 两药企一医院新药试验造假
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    两药企一医院新药试验造假

    本报济南11月12日讯(记者 李钢 刘志浩) 临床试验本是新药上市的必备条件,事关千万人的生命,但就是这关键环节的数据竟有人敢造假
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  • 食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告
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    食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

    食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整
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  • 国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号)
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    国家食品药品监督管理总局关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告(2015年第229号)

    根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家
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  • 山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第9号)
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    山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第9号)

    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,青岛百洋制药有限公司等6家药品生产企业
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