2011年的抗生素原料药市场，被业内普遍认为是发展最为困难的，不仅有国家对抗生素临床限用、政策性降价以及招标限价带来的市场需求的放
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罗氏旗下基因泰克公司研发的乳腺癌治疗药Pertuzumab日前获得FDA的生物授权申请书和优先审批权。Pertuzumab是一种H
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FierceBiotech最近统计了2011年FDA批准的新药，共35个，其中生物药12个，约占1/3。另外，新批准的35个药中，
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9月27日，葛兰素史克公司(GSK)宣布获得吉利德(Gilead)公司的一项专利使用权转让协议，该协议的签署使葛兰素史克公司获得独
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创新药市场基本面的改变，正加速仿制药市场变化。仿制药企业不仅要面临来自行业内日益激烈的竞争，还要应对来自原研药和新兴市场主体的新晋
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国际视野进军欧盟市场谋略考（中）中国制药企业完全可以利用国内原料药的生产优势，以国内为生产基地，在欧盟开展研发或销售。也可逢机收购
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据美国阿尔茨海默病协会称，美国现有阿尔茨海默病患者530万人，每年花费1720亿美元，从2002到2006年，阿尔茨海默病的死亡率
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加拿大立法人员日前通过一项法案，旨在简化程序，让仿制药商更容易生产专利药，并以更低的价格出口到贫穷国。工业界表示，此举将对知识产权
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品牌、销量、利润……企业经营的所有工作都围绕产品展开。新品种的快速成长必然推动企业和产业做强做大，但是产品的更新却又必然推动另一个
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以处方药和消费类产品为主的大冢制药计划于今年年底发行股票，为该公司的全球扩张计划筹集资金，暗示着日本制药企业在全球制药业交易方面的
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Andrew Witty今年1月在纽约的对外关系委员会上发言。（图片来源：美联社）仿制药是当今医药行业的热门行当，不仅传统仿制药企
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在血小板凝集抑制剂市场上，氯吡格雷步步为营，“格雷族”成员奋发图强，后起之秀则你追我赶——从我国22个重点城市样本医院用药情况来看
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药品生产品质再亮红灯，美国FDA严重警告加拿大Apotex制药厂违反GMP，并禁止该公司多伦多和安大略两处制药厂生产厂药品输入美国
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美国联邦监管机构对仿制药的质量再次亮起红灯。日前，针对一家仿制药生产企业出现的生产违规问题，FDA向对方发出警告函。美国FDA日前
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接连向加拿大最大仿制药商Apotex发警告函在Apotex多伦多工厂的一名工人。去年，这家加拿大公司在美国市场上实现销售额8.79
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3月18日，全球最大的仿制药厂以色列梯瓦制药对外宣布，将以50亿美元的价格收购德国大型仿制药生产企业Ratiopharm公司，此举
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“在我印象中，以前还没有遇到过要与大型制药公司争夺收购一家仿制药厂的例子。”梯瓦首席执行官Shloma Yanai（右）与Rati
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新闻缘起1月18日，国务院总理温家宝日前签署国务院令公布了《国务院关于修改〈中华人民共和国专利法实施细则〉的决定》，自2010年2
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缓控释剂型随着全新化学实体药物开发难度的加大，以及仿制药企业竞争的来势汹汹，企业已开始考虑在产品生命周期的早期阶段就关注药物的缓控
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为了挽回系列安全性召回事件对FDA形象的打击，FDA新局长Margaret Hamburg计划在本月上旬开展对违法食品药品生产企业
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