近日，由诺华研发的安进抗癌药Neupogen生物类似药Zarzio得到美国FDA审评人员一致支持，很可能成为美国第一只上市生物类似
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“生物药市场份额不断攀升，多国医疗保健系统却对其高昂的费用感到压力”在制药行业，20世纪是小分子化合物的天下。一些针对大型患者群体
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美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio上市。Zarxio由诺华旗下的山多士公司开发，是安进Neu
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英国市场研究机构Companies and markets最新调查报告指出，到2017年，生物类似药市场的潜在规模为1670亿美元
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4月8日，梯瓦制药表示，该公司一款葛兰素史克高剂量欧米伽-3处方药Lovaza的仿制药获得FDA批准，并打算快速投放市场。梯瓦制药
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从某种角度而言，2014年不是“重磅炸弹”药品专利失效日纷至沓来的大年。估计受专利失效影响的药品总计销售额340亿美元，超过201
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对于专利药来说，即将来临的2014年，并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据，20
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看点>>>印度API未来走势印度制药行业认为，全球医药市场存在着外包的机会。印度卡纳塔克邦药品和医药生产商协会官员表示，由于印度以
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美国食品药监局(FDA)批准了Actavis公司盐酸地尔硫卓缓释胶囊的申请。Actavis公司盐酸地尔硫卓缓释胶囊是仿制的Vale
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临床药物信息机构“医药在线”公布了2012年第一季度美国排名前100位处方药销售数据。血液稀化剂、质子泵抑制剂、抗精神病药和哮喘治
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与美国完全的市场自由经济不同，加国政策将仿制药生产者和药房零售者从市场规律中隔离出来，从而对仿制药价格产生一种向下的压力加拿大的非
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印度原料药行业已经在全球市场上展现出了强大的实力，它正在通过研发投资、扩张行动以及获得欧美监管部门新批准的药物主文件（DMF），不
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导读：而自2012年6月以来，又有一批仿制药企业陆续拿到FDA的生产批文，专利悬崖的浪潮再次掀起，千亿美元的仿制药市场被瓜分，然而
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据印度经济时报最新资讯，本站此前曾经报道，印度兰伯西实验室公司以及雷迪博士实验室公司已经获得相关药监局的审批，开始在市场上销售立普
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2012年6月10日，辉瑞（Pfizer）立普妥（Lipitor），降胆固醇药物中的战斗机，其专利于去年年底到期。随后，兰伯西（R
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美国食品和药物管理局今天批准了血液稀释药物Plavix（氯吡格雷硫酸氢钠）的仿制药，它有助于减少心脏病发作和降低由于血液中血小板聚
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波立维(Plavix)是百时美施贵宝公司(BMY)出品的抗凝血药物,一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨
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迈兰制药公司生产的波立维仿制药正等待FDA的最终批准。储存于北卡罗来纳州格林斯博罗的迈兰制药公司配送中心的波立维仿制药。十多年来，
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在这场征战中，由于不熟悉美国仿制药注册法规、企业GMP达不到FDA要求、对美国市场缺乏运作经验等原因，没有中国的企业向FDA申报立
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环球评论美国专利挑战制度虽然在《美国食品药品化妆品法案》中仅有寥寥数笔，但是由于其结合了FDA仿制药审评法规、美国专利制度以及司法
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