0顶

Synthes GmbH公司对锁定接骨螺钉进行召回

主题： 发布时间：2015-09-08

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的锁定接骨螺钉[注册证号：国食药监械(进)字2014第3463756号]，由于以上产品

8

0顶

瑞士Synthes GmbH公司对脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统进行召回

主题： 发布时间：2015-05-05

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的脊柱外科植入物—胸腰椎固定系统〔注册证号：国食药监械(进)字2012第3460787

6

0顶

强生（上海）医疗器材有限公司对颅颌面外科用工具主动召回

主题： 发布时间：2015-02-15

强生（上海）医疗器材有限公司报告：原厂发现特定批号的MatrixMANDIBLE退颊器由于使用了不正确的原材料制成的弹簧可能失效和

22

0顶

强生（上海）医疗器材有限公司对颌面外科手术器械主动召回

主题： 发布时间：2015-02-15

强生（上海）医疗器材有限公司报告: 原厂回顾投诉记录，发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时，特定批号的用于锁定接骨板2.0的带喙弯

19

0顶

强生（上海）医疗器材有限公司对脊柱外科用工具主动召回

主题： 发布时间：2014-12-27

强生(上海)医疗器材有限公司报告，公司收到1起关于用于脊柱手术的2.0mm钻头带14mm限深装置/Zero-P（规格：03.617

11

0顶

强生（上海）医疗器材有限公司对矫形外科（骨科）手术器械-扩髓，灌注，吸引系统（商品名：RIA）主动召回

主题： 发布时间：2014-12-26

强生(上海)医疗器材有限公司报告：原厂发现相关产品标签中注明的有效期不正确。当前的稳定性数据仅支持产品自身产之日起2年内有效，但市

4

0顶

强生（上海）医疗器材有限公司对小型电动系统主动召回

主题： 发布时间：2014-12-26

强生(上海)医疗器材有限公司报告：原厂发现该小型电动系统（SED）可能出现故障模式，如器械无法工作、器械只能在反向模式下操作、按/

6

0顶

强生（上海）医疗器材有限公司对脊柱外科植入物-颈椎前路锁定接骨板用螺钉主动召回

主题： 发布时间：2014-12-26

强生(上海)医疗器材有限公司报告：原厂收到1例来自中国的投诉，4.0 mm TI皮质骨膨胀头螺钉（规格450.138，批号8395

15

0顶

强生（上海）医疗器材有限公司对Schanz钉和矫形外科（骨科）手术器械主动召回

主题： 发布时间：2014-12-02

强生(上海)医疗器材有限公司报告，根据现行ASTM F2503检测标准，金属器械不能标志为“MR Safe”（MR安全性），但CM

6

0顶

强生召回脊柱外科工具

主题： 发布时间：2013-08-24

近日，根据强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于弯曲执弯棒时弯棒的尖端破损等原因，Synthes GmbH公司对其生产的脊柱外科用

7

0顶

2007年7月5日医疗器械进口批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-17

序号受理号申请类别申请单位1进 05-3574人体润滑液(进口注册二首次注册Initial registration)O'My P

11

0顶

2007年5月16日医疗器械进口批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-15

序号申请号品名生产单位1进 05-2564牛心包生物瓣（商品名：SJM Biocor）美国 圣犹达医疗用品公司2进 05-2532

19

0顶

2007年1月31日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-12

序号 申请号 品名 生产单位 1 进 06-1680 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（高岭土） Fisher Scie

12

0顶

2006年11月30日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-10

2006年11月30日进口注册证领取通知序号申请号品名生产单位1进 05-0444鼻窦镜系统（德国）MEDICON eG2进 06

15

0顶

2006年11月21日退审医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-09

2006年11月21日退审批件领取通知序号申请号品名生产单位1准 05-1178骨接合植入物 金属接骨螺钉（TC4）沈阳市东亚医疗

15

0顶

2006年11月10日退审医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-09

2006年11月10日退审批件发布通知序号 申请号 品名 生产单位 1试 04-058香草扁桃酸试剂盒 广州市番禺华鑫科技有限公司

19

0顶

2006年10月17日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-09

2006年10月17日进口注册证领取公告序号 申请号 品名 生产单位 1进 06-0305总β-HCG质控品美国雅培制药有限公司A

21

0顶

2006年8月30日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-07

序号申请号品名生产单位1进 05-3741SOPRO口腔数字观察仪法国摄谱乐公司（SOPRO）2进 06-1274柯达 DryVi

19

0顶

2006年7月19日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-05

序号申请号品名生产单位1进 04-3300齿科旋转器械--车针GEBR.BRASSELER GmbH &Co.KG2进 05-35

18

0顶

2006年7月18日进口医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-05

序号申请号品名生产单位1进 05-3442柯达DR 7500 数字放射成像系统EASTMAN KODAK COMPANY2进 05

13