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医疗器械质量管理规范试点检查通过企业名单公布

主题： 发布时间：2014-12-10

根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》，国家食品药品监督管理局对北京、天津、上海、江苏、浙江、

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天津市食品药品监督管理局医疗器械生产企业量化分级管理（放心医疗器械生产企业）评定结果公告（第一期）

主题： 发布时间：2014-01-10

内 容 概 述按照《天津市医疗器械生产企业量化分级管理（放心医疗器械生产企业）实施方案》的要求，我局经对全市在产的二、三类医疗器械

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天津市金兴达实业有限公司年产骨科医疗器械22万套项目生产车间工程总平面设计方案公布通知

主题： 发布时间：2013-08-27

天津市金兴达实业有限公司年产骨科医疗器械22万套项目生产车间工程总平面设计方案已于2010年6月24日经天津市规划局北辰区规划分局

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39家医疗器械生产企业通过质量管理体系规范试点检查

主题： 发布时间：2013-06-20

11月12日，国家食品药品监督管理局发布了《关于公布医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查通过企业名单的通知》（国食药监械[20

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2007年7月24日医疗器械退审批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-17

序号申请号品名生产单位1准06-1565同种骨植入材料天津市金兴达实业有限公司2进07-0430氨基酸和酰基肉毒碱串联质谱试剂盒芬

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2007年4月9日医疗器械准产注册证领取公告

主题： 发布时间：2013-06-14

序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1009 OCu宫内节育器 武汉卫民医疗器械厂 2 准 05-1447 彩色多普勒超声

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2006年7月30日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-05

序号申请号品名生产单位1准 05-1874胰岛素抗体（Ins-Ab）测定试剂盒（化学发光法）北京源德生物医学工程有限公司2准 06

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2006年6月23日国产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-05

序号申请号品名生产单位1准 06-0079总铁结合力测定试剂盒-TIBC北京利德曼生化技术有限公司2准 06-0081α-L-岩藻

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国家医疗器械质量公告（2006）第2期

主题： 发布时间：2013-06-01

为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2004年，国家食品药品监督管理局组织对人工晶体、骨科内

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