根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，经我局依照《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》组织检查。以