根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核，上海生物制品研究所有
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近日，记者在国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站获悉，为规范我国生物制品稳定性研究，药审中心经过前期调研、关键技术要点研讨、初
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“从去年受理情况看，我国以重组单克隆抗体及其他生物类似物为代表的生物药研发得到大力支持，特别是随着国家生物医药产业发展规划的实施，
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今年4月初，我国吉林、海南等省发生了麻疹疫情局部爆发，吉林和海南省政府启动了紧急预案并分别致函中国生物技术集团公司，希望在计划外紧
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为落实我国甲型H1N1型流感防控工作部署，切实做好甲型H1N1流感疫苗生产准备工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事宜印发通知
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近两年，在生物技术产业迅猛发展的大环境下，疫苗市场呈现快速增长的态势，实现了从预防性疫苗向治疗性疫苗的长足迈进。我国近年颁布了《预
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【中新社武汉12月25日电】（记者曹旭峰）12月25日晚，湖北省鄂州市卫生计生委向媒体通报该市女婴接种乙肝疫苗死亡调查结果。此前媒
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中新社武汉12月25日电（记者 曹旭峰）12月25日晚，湖北省鄂州市卫生计生委向媒体通报该市女婴接种乙肝疫苗死亡调查结果。此前媒体
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江西省卫生厅18日证实，近日，江西省南昌市一名73岁女子罹患H10N8甲型禽流感，12月6日因呼吸衰竭、休克死亡。据了解，这应是全
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本报讯（记者史博臻）一名感染H10N8禽流感的患者近日在江西死亡，让人们对于禽流感病毒的流行变异再次担忧。上海生物制品研究所研究员
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“半年前，基于多年研究成果，我预测在20年内可能将出现H10N8、H6N6等新变种。没想到，H10N8会来得如此迅猛。”我国流感领
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一四川人被眼镜蛇咬成重伤，众网友爱心接力找到救命血清。记者专访国内独家生产抗蛇毒血清的企业--抗蛇毒血清售价低成本高，期待扶持前天
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国家药监局药品注册司22日发布的《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》称,由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分
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为认真贯彻2009年全省食品药品监督管理工作会议和全国食品药品稽查监管工作会议精神，严厉打击制售假冒伪劣药品及医疗器械等违法犯罪活
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近年来，疫苗、血液制品、抗体药物等新兴生物药品大量应用于临床，也带来了对专业生物制品流通企业的较大需求，国内药品流通企业纷纷加大对
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生物仿制药将进入快速增长期生物仿制药是指与生物专利药“高度相似”的生物制品。其非活性成分与被仿药可能有微小差别，但在安全性、纯度和
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抗蛇毒血清需求量小，报废率高 赛伦 供图一四川人被眼镜蛇咬成重伤，众网友爱心接力找到救命血清。记者专访国内独家生产抗蛇毒血清的企业
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记者采访了解到,预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,为生物仿制药提供了巨大发展空间。欧美日
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6月7日，苏州21岁男子小叶“用蝰蛇泡酒”时被毒蛇咬伤，大口吐血。虽有广州专家驰援，但经院方极力抢救，终因没有对应的抗蛇毒血清，三
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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第165号）国食药监安[2008]735号2008年12月15日 发布按照国家食品药品监
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