• 强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝
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    强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝

    2012年5月29日,强生(Johnson&Johnson)公司周二表示,其日服一次的HIV药物Prezista的上市申请遭FDA
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  • 2011年FDA批准的35个新药
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    2011年FDA批准的35个新药

    FierceBiotech最近统计了2011年FDA批准的新药,共35个,其中生物药12个,约占1/3。另外,新批准的35个药中,
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  • 新商业模式推动研发效率
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    新商业模式推动研发效率

    上半年FDA批准新药大多数早在原研公司合并或经过多次并购之前就被发现2011年上半年FDA共批准20个新分子实体新药。与近几年相比
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  • 吉列德慷慨“放权”
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    吉列德慷慨“放权”

    吉列德公司的替诺福韦二吡呋酯(Viread)和恩曲他滨(Emtriva)的仿制药即将在111国家上市销售。图为世界艾滋病日中国一家
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  • 规范临床试验相关风险
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    规范临床试验相关风险

    数据驱动的质量管理体系——为确保试验中数据采集的质量,制药公司会耗资数十亿美元直接监查以规范相关活动,这一活动通常占临床开发预算的
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  • 强生授权穷国生产仿制抗艾药
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    强生授权穷国生产仿制抗艾药

    强生公司日前达成一笔交易,准备在获得监管部门批准之前将一只实验性艾滋病药物授权给别的药厂生产。此举在业内引发一场争论:专利药厂应采
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  • 美国国立卫生研究院率先加入艾滋病专利池
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    美国国立卫生研究院率先加入艾滋病专利池

    这一姿态将仅仅具有象征意义,除非制药业效仿这一做法(图片来源:Flickr/erix!)一个为了让贫穷国家更容易获取迫切需要的艾滋
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  • 市场领袖快速整合稳固霸主地位
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    国外商业情报机构GBI Research公司最近发表了一份研究报告——《HIV治疗产品的未来:2015年前市场预测,竞争标杆,产品
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  • 美国和英国发布依曲韦林重要安全性信息
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    2009年8月,美国食品药品管理局(FDA)与强生公司下属的Tibotec Therapeutics公司共同发布致医护人员的信,称
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  • HIV/AIDS药物研发成绩不及格
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    HIV/AIDS药物研发成绩不及格

    艾滋病治疗活动联盟(ATAC)是美国一个非营利性的艾滋病倡导团体,致力于推动HIV/AIDS研究,以抑制艾滋病的蔓延。前不久,AT
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  • 抗HIV感染药依曲韦林警告信息
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    2009年8月27日,在美国食品药品管理局(FDA)的配合下,Tibotec Therapeutics公司(强生公司的一家下属公司
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  • 强生开发新型结核病药
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    强生开发新型结核病药

    本报讯(驻京记者 王丹)全球结核病药物研发联盟(TB Alliance)和强生公司旗下蒂博泰克 (Tibotec) 制药公司6月1
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  • TB Alliance与蒂博泰克合作开发抗结核药物
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    6月18日,非营利性产品开发合作组织全球结核病药物研发联盟(TBAlliance)和全球性制药公司蒂博泰克(Tibotec)在太平
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  • 逆转录酶抑制剂:依曲韦林片
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    新药解码:’08美国上市新药依曲韦林(Etravirine)曾用代号为R-165335或TMC-125,化学名为4-[6-氨基-5
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  • 2008年新药上市数量虽增加 但创新性欠缺
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    依靠第四季度的突然发力,美国食品药品管理局(FDA)下属药物评价及研究中心(CDER)最终在2008年批准了21种新分子实体药物(
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  • 上市数量增加,创新性欠缺
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    2008年美国FDA批准的NMEs及新生物制品——依靠第四季度的突然发力,美国食品药品管理局(FDA)下属药物评价及研究中心(CD
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    丙肝病毒(HCV)是全球诱发肝脏疾病的罪魁祸首,且从长久来看,这种疾病具有极高的发病率和死亡率。据世界卫生组织(WHO)估计,全球
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    * 2007年,在法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国这七大医药市场上,抗HIV药物的销售额达到93亿美元。2004~20
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    30年风云际会,沧海桑田,这30年的发展轨迹,数据是最客观的记忆。10月11日下午,第20届全国医药经济信息发布会上,SFDA南方
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    近日,美国食品药品管理局(FDA)和强生公司联合发布警告说,抗艾药Prezista可损害患者肝脏,甚至导致死亡。强生Tibotec
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    Tibotec, Inc.(提供信息)

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