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国家医疗器械质量公告（2014年第3期 总第4期）

主题： 发布时间：2014-11-06

国家食品药品监督管理总局公 告2014年 第54号国家医疗器械质量公告（2014年第3期 总第4期）为加强医疗器械质量监督管理，保

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无偿献血标本HBsAg筛查阳性及确证结果分析

主题： 发布时间：2013-07-26

目的 了解无偿献血人群中乙肝表面抗原（HBsAg）筛查样本确证实验结果，提高输血安全。方法 采用两个不同厂家ELISA试剂

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科华生物：子公司产品获得医疗器械注册证的提示

主题： 发布时间：2013-07-19

2009年7月8日，科华生物控股子公司上海科华实验系统有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，该公司生产的S

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科华生物子公司产品获市场准入资格

主题： 发布时间：2013-07-09

科华生物（002022）今日公告称，公司控股子公司上海科华实验系统有限公司日前收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》，注册号为沪

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科华生物子公司产品获准入资格

主题： 发布时间：2013-07-09

科华生物（002022）今日公告称，公司控股子公司上海科华实验系统有限公司日前收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》，注册号为沪

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上海科华生物工程股份有限公司关于全自动生化分析仪完成欧盟CE认证的提示性公告

主题： 发布时间：2013-07-07

证券代码：002022证券简称：科华生物公告编号：临2008-054上海科华生物工程股份有限公司关于全自动生化分析仪完成欧盟CE认

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科华生物：卓越300全自动生化仪获得医疗器械注册证

主题： 发布时间：2013-06-28

近日，科华生物控股子公司上海科华实验系统有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册号：沪食药监械（准）字2

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科华生物：控股子公司研发的半自动生化分析仪完成欧盟CE认证

主题： 发布时间：2013-06-18

科华生物之控股子公司上海科华实验系统有限公司研制开发的L-3180半自动生化分析仪近日取得了国际权威认证机构（南德意志集团）颁发的

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科华生物：控股子公司全自动生化仪获得医疗器械注册证

主题： 发布时间：2013-06-14

近日，科华生物之控股子公司上海科华实验系统有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册号：沪食药监械（准）字20

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胶体金试纸条检测HBsAg的应用体会

主题： 发布时间：2013-06-11

目前HBeAg的检测方法国内有很多种，如酶免疫法、固相放射免疫法、免疫荧光法和金标法。胶体金试纸条法是一种膜载体的免疫检测法，具有

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科华生物公布收购实业科华股权的进展情况

主题： 发布时间：2013-06-02

科华生物2005年第三次临时股东大会审议通过了《关于收购上海实业科华生物技术有限公司46.47%股权的议案》。2006年4月12日

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科华生物与上实联合共同缔造双赢局面

主题： 发布时间：2013-05-31

科华生物和上实联合9月22日分别发布公告，称科华生物拟以5979万元收购上实联合持有的上海实业科华生物技术有限公司（下称实业科华）

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上实联合科华生物缔造双赢

主题： 发布时间：2013-05-31

科华生物和上实联合9月22日分别发布公告，称科华生物拟以5，979万元收购上实联合持有的上海实业科华生物技术有限公司（下称实业科华

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上实联合退出实业科华

主题： 发布时间：2013-05-30

本报讯上海实业联合集团股份有限公司（下称上实联合）在公司五届十二次董事会上审议通过了关于转让公司及控股子公司持有的上海实业科华生物

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2006年2月24日国产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-05-22

序号申请号品名生产单位1准 04-1117尿微量白蛋白（MAU）校准品上海北加生化试剂有限公司2准 05-1240C-反应蛋白测定

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