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国家医疗器械质量公告（2015年第2期，总第7期）

主题： 发布时间：2015-09-08

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对中频治疗设备、超声多普勒胎儿监护仪等32个

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医疗器械质量管理规范试点检查通过企业名单公布

主题： 发布时间：2014-12-10

根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》，国家食品药品监督管理局对北京、天津、上海、江苏、浙江、

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国家人口计生委药具管理中心公示2014年度宣传推广类计划生育药具政府采购评审结果

主题： 发布时间：2014-08-09

国家人口计生委药具管理中心于2014年8月6日在北京召开了2014年度宣传推广类计划生育药具政府采购专家评审会，初步确定了中标品种

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2008年3月11日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-25

序号申请号品名生产单位1准07-0667一次性使用输血器安徽省天康医疗用品有限公司2准07-0690医用诊断X射线机北京航天中兴医

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2008年01月08日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-22

序号申请号品名生产单位1准05-0462医用无菌骨蜡辽宁日升科技开发有限公司2准05-1591体外高频热疗机珠海市和佳医疗设备有限

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39家医疗器械生产企业通过质量管理体系规范试点检查

主题： 发布时间：2013-06-20

11月12日，国家食品药品监督管理局发布了《关于公布医疗器械生产企业质量管理体系规范试点检查通过企业名单的通知》（国食药监械[20

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2007年4月29日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-15

序号申请号品名生产单位1准 04-919多聚甲醛干髓材料武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂2准 06-0220一次性使用自毁注射针常

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2007年4月9日医疗器械准产注册证领取公告

主题： 发布时间：2013-06-14

序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1009 OCu宫内节育器 武汉卫民医疗器械厂 2 准 05-1447 彩色多普勒超声

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2007年3月13日医疗器械准产批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-14

序号 申请号 品名 生产单位 1 准 05-1585 脊柱矫形固定器 天津正天医疗器械有限公司 2 准 05-1586 带锁髓内钉

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2007年1月22日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-12

序号 申请号 品名 生产单位 1 准05-1169 胃肠动力无创检查仪 上海汝康医疗仪器科技有限公司 2 准06-0531 一次性

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2006年11月16日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-09

2006年11月16日准产注册证领取通知序号 申请号 品名 生产单位 1准 05-1915单光子发射计算机断层装置 北京滨松光子技

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2006年9月15日准产医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-08

2006年9月15日准产注册证领取公告序号 申请号 品名 生产单位 1准 06-0472一次性使用输液器 重力输液式（含静脉输液针

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关于部分医疗器械产品生产企业更名和增加产品规格后予以更换生产许可证的通知

主题： 发布时间：2013-06-07

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10

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2006年5月31日退审医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-05

序号申请号品名生产单位1进 05-3169一次性使用眼用照明器探头Synergetics, Inc2准 05-1138一次性使用滴

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2006年3月17日更证医疗器械批件发布通知

主题： 发布时间：2013-06-02

序号申请号品名生产单位1更2006066一次性使用血样采集器上海达华医疗器械有限公司2更2006067一次性使用血细胞分离器上海达

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2005年5月18日准产医疗器械批件发布目录

主题： 发布时间：2013-05-26

申请号品名生产单位准04-1211免疫球蛋白IgM试剂盒（IgM）上海以达进出口有限公司准04-1216转铁蛋白试剂盒（TRF）上

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2005年3月8日批件发布通知

主题： 发布时间：2013-05-26

申请号品名生产单位进 04-2888SPECTRUM监测仪Datascope Corp., Patient Monitoring

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